Автор: Яна Ненчева, биохимик, кандидат доктор по биофизикa

Covid-19, il farmaco sperimentato al Pascale funziona: "Subito protocollo nazionale"
Paolo Ascierto, Ansa


Стремежа на лекари и учени за справяне с COVID-19, доведе до много изследвания и данни, за това как точно протича инфекцията. Стана ясно, че развитието й зависи от имунната система и други фактори при гостоприемника. Т.е. начинът на протичането зависи от имунния отговор на самия човек.

Възпаление, следствие от COVID-19

Коронавирусът атакува дихателните пътища, в резултат на което може да се наблюдава локална възпалителна реакция. При възрастни хора и такива със сериозни здравословни проблеми, имунитета може да не е в състояние да се справи: размножаването на вируса да е по-бързо и имунитета да не може да го контролира. Също така може да се предизвика неконтролиран имунен отговор, с ангажиране на огромен брой имунни клетки и свръхпроизводство на цитокини. Тогава протича т.нар. „цитокинова буря“. Клиниката й се характеризира с тежки възпалителни състояния, развитие на пневмония, задух, възпаление на дихателните пътища и до полиорганна недостатъчност [ref. 1]. За това и лекарствата, които са в ход на разработка се очаква да са насочени към подпомагане действието на имунната система.

Кога излиза едно лекарство от лабораторията

Обикновено времето на излизане на едно лекарство от лабораторията и влизането му в експлоатация е общо 10-15 години [ref. 2]. Естествено много зависи от конкретния случай, но най-общо процесът се състои в следните няколко стъпки:

  • лабораторни изследвания и проучвания,
  • изследвания върху различни видове биологични обекти (специфични подходящи животински видове),
  • клиничните проучвания с хора, които протичат в три етапа,
  • ако всичко е успешно до момента, медикаментът се подлага на експертна оценка и след това влиза в експлоатация.

Това е огромно капиталовложение, без възвръщаемост за дълъг период от време, и то за инвестиции, които не е сигурно дали ще бъдат финансово оправдани. Не е чудно, че статистиката показва, че само 10% от лекарствата достигат краен етап на тези изследвания и влизат в експлоатация [ref. 3].

Нова стратегия: преоткриване на съществуващи вече лекарствени препарати

Оказва се, че текат изследвания за идентифициране положителните въздействия на вече съществуващи лекарствени препарати при борбата с COVID-19. Това спестява години време в текущата надпревара с вируса.

Френската мултинационална фармацевтична компания Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals планират начало на клиничните изпитвания на лекарството Kevzara за лечение симптомите от Covid-19. Началото на клиничните изпитвания се очаква да стартира до няколко седмици, съобщава Wall Street Journal.

Лекарството Kevzara за лечение на коронавирус

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) е одобрила Kevzara през 2017 г. за лечение на ревматоиден артрит, но сега изглежда, че може да е от помощ при справянето с уврежданията, които имунният отговор („цитокинова буря“) на организма нанася върху белите дробове и дихателната система, следствие на коронавируса. Лекарството е продукт на дългогодишно партньорство между Sanofi и Regeneron, изследвали взаимодействието между антителата.

Миналият месец Regeneron разшири партньорство си с Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ (Department of Health and Human Services, HHS) за разработване на видове лечения за Covid-19. Компанията започна съвместна работа с Биомедицинския орган за съвременни изследвания и разработки (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) в Кабинета на помощник секретариата за подготовка и реакция (Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, ASPR) към HHS за разработване на моноклонални антитела срещу вируса.

Главният научен ръководител, от страна на Regeneron, Джордж Янкопоулос (George Yancopoulos) споделя „Целта ни е в следващите няколко седмици клиничните проучвания да започнат и от няколко седмици, до няколко месеца след това, да разполагаме с данните как се държи лекарството.“

Това изказване се появи няколко дни след като Китай одобри лекарството за ревматоиден артрит на Roche Actemra (тоцилизумаб) [ref. 4] за лечение на пациенти, страдащи от тежките усложнения от Covid-19 [ref. 5].

Лекарството Ремдесивир за лечение на коронавирус

Още с първият случай във Вашингтон използват лекарството ремдесивир при лечението на първия пациент [ref. 6]. Трябва да се има предвид, че ремдесивир (remdesivir) [ref. 7] е противовирусно вещество, което все още не е минало одобрение за приложение. Изначално е било предвидено за лечение на Ебола и в момента трябва да мине два етапа на клинични изпитвания [ref. 8], които да докажат както ефективността, така и безопасността му за човека. Заради спешните мерки, които се е наложило да се предприемат, са го използвали, като към момента пациентът е изписан и при него за щастие не се наблюдават странични ефекти.

Лекарството Хлороквин за лечение на коронавирус

В лабораторни условия, учените са установили [ref. 9], че веществото хлороквин (chloroquine), което представлява медикамент за лечение на малария и автоимунни заболявания, също потиска COVID-19. При него се оказва, че са нужни по-големи концентрации от веществото спрямо гореспоменатия ремдесивир. Както ремдесивир, така и хлороквин се нуждае от време за клинични проучвания, които да докажат ефективността и безопасността при човек.

Лечението на коронавирус в момента

Към момента лечението е подпомагащо организмът да се справи с COVID-19. При развитие на тежката форма на коронавируса, лекарите разчитат на “коктейл от лекарства”, а ние разчитаме на лекарите. За това трябва да им асистираме като им осигурим максимално адекватно поведение от своя страна, без да им причиняваме излишен стрес. Все пак и те са хора, наши съседи, бивши съученици, приятели, семейство; и те заедно с нас боледуват и понякога ги е страх, макар да не го показват на работа.

Източници:

  1. Коронавирус – Новини, въпроси и отговори, лаб. Synevo 
  2. Колко време отнема ново лекарство, за да премине клинични изпитвания 
  3. Клинични изпитвания, Уикипедия
  4. Actemra/RoActemra (tocilizumab) 
  5. Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals планират начало на клиничните изпитвания на лекарството Kevzara за лечение симптомите от Covid-19
  6. Първи случай на новия коронавирус в САЩ
  7. Чувствителността на коронавируса към ремдесивир е медиирана от вирусна полимераза и екзорибонуклеаза
  8. Клинични изпитвания на ремдесивир
  9. Как експертите планират да лекуват новия коронавирус

 

За автора:

👩‍🔬 Яна Ненчева е молекулярен биолог, магистър по биохимия и магистър по оптометрия, PhD кандидат по биофизика. От 2015 година е активен орнизатор на редица събития, сред които Докторантски чай и Семинар очно здраве, които целят да популяризират науката в общественото пространство. От 2019 година е управител и съосновател на Центъра за кариерно ориентиране в областта на природните науки ScienceUp.